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適應(yīng)癥克唑替尼膠囊可用于經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
用法用量克唑替尼膠囊的推薦劑量為250mg口服，每日兩次，直至疾病進(jìn)展或患者無法耐受。對于無需透析的嚴(yán)重腎損害(肌酐清除率<30ml/分鐘)患者，克唑替尼膠囊的推薦劑量為250mg口服，每日一次。膠囊應(yīng)整粒吞服。
【藥品名稱】
通用名稱：克唑替尼
商品名稱：Crizocent
【產(chǎn)地】
孟加拉
【用法用量】
克唑替尼膠囊的推薦劑量為250mg口服，每日兩次，直至疾病進(jìn)展或患者無法耐受。
對于無需透析的嚴(yán)重腎損害(肌酐清除率<30ml/分鐘)患者，克唑替尼膠囊的推薦劑量為250mg口服，每日一次。
膠囊應(yīng)整粒吞服。
克唑替尼膠囊與食物同服或不同服均可。
若漏服一劑克唑替尼膠囊，則補(bǔ)服漏服劑量的藥物，除非距下次服藥時(shí)間短于6小時(shí)。
如果在服藥后嘔吐，則在正常時(shí)間服用下一劑藥物。
【不良反應(yīng)】
主要包括消化系統(tǒng)副作用，心血管系統(tǒng)副作用、視覺障礙、水腫、疲勞等。
肝功能異常是克唑替尼的常見副作用，大多數(shù)病人出現(xiàn)肝酶升高的副作用是在用藥治療2個(gè)月內(nèi)，轉(zhuǎn)氨酶升高通常是可逆的，因此病人往往能在副作用減輕后以相同劑量或較低劑量重新開始治療。
在用藥期間，定期監(jiān)測肝功能很重要，尤其在最初用藥2個(gè)月內(nèi)。
消化系統(tǒng)的影響
主要是惡心、腹瀉、嘔吐及便秘。
惡心、嘔吐及腹瀉傾向于發(fā)生在用藥治療的早期階段，主要以1-2級惡心或嘔吐為主。
盡管在使用克唑替尼期間消化系統(tǒng)副作用經(jīng)常出現(xiàn)，但隨著時(shí)間推移癥狀會改善，并且達(dá)3或4級的副作用很罕見。
對大部分患者來說，食物和藥一起吃能減輕惡心的癥狀，同時(shí)也可以考慮應(yīng)用止吐藥，比如：甲氧氯普胺(胃復(fù)安)。
視覺障礙
如閃光、重影、光線明適應(yīng)障礙等。
一般在治療2周內(nèi)，隨著時(shí)間推移視覺障礙的發(fā)生率也在不斷降低，有臨床研究發(fā)現(xiàn)，這種視覺障礙往往持續(xù)不到1分鐘，對患者的生活影響不是很嚴(yán)重，大部分患者沒有因此而減量或停藥。
心血管系統(tǒng)的副作用
主要是QT間期延長和心動過緩。
開始用藥時(shí)需定期檢查心率、血壓、電解質(zhì)、心電圖等。
當(dāng)出現(xiàn)血清電解質(zhì)異常，尤其是鉀離子、鈣離子和鎂離子的異常需及時(shí)糾正，需定期檢查。
【注意事項(xiàng)】
服用克唑替尼前，必須獲得經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測方法證實(shí)的ALK陽性評估結(jié)果，避免出現(xiàn)假陰性或假陽性結(jié)果。
由于克唑替尼主要在肝臟代謝，肝損害很可能升高克唑替尼的血漿濃度。
因此，肝損害的患者使用克唑替尼膠囊進(jìn)行治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
如果漏服克唑替尼膠囊，則補(bǔ)服漏服劑量的藥物，除非距下次服藥時(shí)間短于6小時(shí)。
如果在服用克唑替尼后嘔吐，則在正常時(shí)間服用下一劑藥物。
如果患者正在哺乳期間，因無法預(yù)測克唑替尼對嬰兒是否有害，建議終止哺乳。
基于克唑替尼膠囊的作用機(jī)制，妊娠婦女服用可能會給胎兒帶來傷害。
孕婦應(yīng)禁用克唑替尼。
【藥物相互作用】
可能會增加克唑替尼血藥濃度的藥物
克唑替尼與CYP3A強(qiáng)抑制劑合用可能會導(dǎo)致克唑替尼血藥濃度升高(參見【藥代動力學(xué)】)。
應(yīng)避免合并使用下列CYP3A強(qiáng)抑制劑(包括但不僅限于)：阿扎那韋、克拉霉素、印地那韋、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋、克拉霉素、泰利霉素、醋竹桃霉素和伏立康唑。
而西柚或西柚汁也可能會增加克唑替尼的血藥濃度，應(yīng)避免同時(shí)食用。
與中度CYP3A抑制劑合并用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
可能會降低克唑替尼血藥濃度的藥物
克唑替尼與CYP3A強(qiáng)誘導(dǎo)劑合用可能會導(dǎo)致克唑替尼血藥濃度降低(參見【藥代動力學(xué)】)。
應(yīng)避免合并使用下列CYP3A強(qiáng)誘導(dǎo)劑(包括但不僅限于)：卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、利福布丁和圣約翰草。
克唑替尼可能改變其血藥濃度的藥物
克唑替尼在體內(nèi)或體外均可抑制CYP3A(參見【藥代動力學(xué)】)。
服用克唑替尼的患者應(yīng)避免與治療指數(shù)較窄的CYP3A底物(包括但不限于阿芬太尼、環(huán)孢霉素、雙氫麥角胺、麥角胺、芬太尼、匹莫齊特、奎尼丁、西羅莫司和他克莫司)合并使用。
如果服用克唑替尼膠囊的患者需要合并使用這些治療指數(shù)較窄的CYP3A底物，可能需要減少CYP3A底物的劑量，因?yàn)樗幬锖嫌每僧a(chǎn)生不良反應(yīng)。
【貯藏】
30°C 以下保存。
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